生物安全柜根據(jù)的規(guī)范
生物安全柜根據(jù)的規(guī)范:
生物安全柜檢測(cè)現(xiàn)行的首要規(guī)范根據(jù)有:
?。?)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
?。?)美國(guó)NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
?。?)JG 170-2005中華人民共和國(guó)建筑工業(yè)行業(yè)規(guī)范《生物安全柜》;
?。?)YY 0569-2005中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范《生物安全柜》。
鑒于生物安全柜危險(xiǎn)的使用環(huán)境,在安裝時(shí)以及今后每隔定時(shí)間,要由國(guó)家空調(diào)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督查驗(yàn)中心的人員按照規(guī)定對(duì)每臺(tái)生物安全柜的整體運(yùn)轉(zhuǎn)功能進(jìn)行功能檢測(cè),以檢查其是否符合國(guó)家及的功能規(guī)范保證使用者的安全。生物安全柜檢測(cè)首要包含物理學(xué)檢測(cè)和生物學(xué)檢測(cè)兩個(gè)方面,根據(jù)檢測(cè)性質(zhì)可分為檢測(cè)、后續(xù)檢測(cè)。 除生物安全柜的年度的慣例檢測(cè)外,下列情況之時(shí),如安裝后、移動(dòng)后、檢修后、更換過(guò)濾器后,也必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生物安全柜檢測(cè)
生物安全柜根據(jù)的規(guī)范 生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病防備與操控、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各類(lèi)生物實(shí)驗(yàn)室等范疇,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要根底,歸于“民生”計(jì)量的范疇。早在30年前,生物安全柜檢測(cè)現(xiàn)已在國(guó)外展開(kāi),現(xiàn)在首要根據(jù)歐盟或美國(guó)的規(guī)范。在國(guó)內(nèi),現(xiàn)在還沒(méi)有統(tǒng)的生物安全柜檢測(cè)國(guó)家規(guī)范,生物安全柜檢測(cè)方法十分混亂,既有建設(shè)部的規(guī)范,又有藥監(jiān)局的規(guī)范,還有選用歐盟規(guī)范、美國(guó)規(guī)范或各生產(chǎn)廠的企業(yè)規(guī)范的。