帶紫外光的藥品穩(wěn)定性試驗箱用途概述: 一恒光照系統(tǒng)符合lCH中關于QlA和QlB新原料藥和新制濟的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應國際標準,也滿足2005版化學藥物穩(wěn)定性試研究技術指導原則中藥品強光照射試驗要求。適用于制藥企業(yè)對藥品與新藥的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗。
光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),含可見光燈管和紫外線燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外燈管;可調節(jié)載物樣品擱板在工作室內的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)
突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調節(jié),我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經(jīng)過第三方認證的輻照度監(jiān)測儀,便于用戶觀察和校準。
專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關于QlA和QlB新原料藥和新制濟的光穩(wěn)定試驗要求,相對于其他紫外線燈管,具有品質穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結果
人性化設計
● 全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● 獨特風道循環(huán),確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
● 當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
技術型號
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LHH-150GSD-UV
LHH-150GSP-UV
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LHH-250GSD-UV
LHH-250GSP-UV
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LHH-500GSD-UV
LHH-500GSP-UV
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LHH-800GSD-UV
LHH-800GSP-UV
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LHH-1000GSD-UV
LHH-1000GSP-UV
LHH-1500GSP-UV
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控溫范圍
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無光照:0~65℃ 有光照:10~50℃
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溫度波動度/均勻度
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±0.5℃ /±2℃
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濕度范圍/偏差
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40~95%RH/±3%RH
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光照強度/誤差
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冷白熒光0-6000Lux可調/±500Lux,紫外光照強度可調
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紫外光譜范圍
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320~400nm
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符合試驗標準
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ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200 w.hr/m2
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光源配置
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冷白熒光燈(符合ISO 10977)和 UVA近紫外熒光燈
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標配光源
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冷白光燈(D65,6500K)、波長范圍320-400nm的紫外燈
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制冷系統(tǒng)/制冷方式
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二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換
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控制器
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GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式觸摸屏控制器
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電源
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AC220V 50HZ
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AC380V 50HZ
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容積
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150L
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250L
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500L
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800L
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1000L/1500L
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內膽尺寸(mm) W×D×H
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550×405×670
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600×500×830
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800×700×900
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965×580×1430
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900×580×1600
1410×800×1500
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外形尺寸(mm) W×D×H
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690×805×1530
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740×890×1680
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1000×1100×1860
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1475×890×1780
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1410×890×1950
1570×1475×2050
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光照方式
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箱門光照
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頂部光照
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嵌入式打印機
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標配
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安全裝置
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壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護
壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)
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備注
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1、可選配高精度數(shù)字記錄儀
2、手動無極調光,標配光照度監(jiān)測儀,標配紫外輻照度監(jiān)測儀,內置頂部UV光照或箱門光照
3、可選配多層光照器
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備注: 打印機打印時間設定:觸摸屏0~59分鐘,非觸摸屏0~9999秒
提供3Q驗證和校準服務, 其它技術特點參照GSD/GSP
其它產品特點與參數(shù)可參照GSD/GSP
武漢一恒蘇凈科學儀器有限公司 www.helinna.cn