生物安全柜的分類及不同生物安全等級(jí)的介紹
生物安全柜是一種通風(fēng)的外殼,可保護(hù)用戶、產(chǎn)品和環(huán)境免受因處理潛在危險(xiǎn)微生物而產(chǎn)生的氣溶膠的影響。連續(xù)氣流通過 HEPA 過濾器排放到大氣中。
三種保護(hù)情況
對(duì)柜內(nèi)有害物質(zhì)的個(gè)人防護(hù)。
防止樣品污染的產(chǎn)品保護(hù)。
環(huán)境保護(hù),防止機(jī)柜內(nèi)的污染物。
生物安全柜在處理生物制劑時(shí)根據(jù)其容納才能分為三類。
1 級(jí)機(jī)柜
供應(yīng)個(gè)人和環(huán)境保護(hù)。
用于處理低到中等危險(xiǎn)的生物制劑。
生物安全等級(jí):1、2 和 3
類 2 機(jī)柜
供應(yīng)人員、環(huán)境和產(chǎn)品保護(hù)。
用于處理低到中等危險(xiǎn)的生物制劑。
生物安全等級(jí):1、2 和 3
級(jí) 3 級(jí)機(jī)柜
一個(gè)高度專業(yè)化的試驗(yàn)室“手套箱”。3 級(jí)機(jī)柜供應(yīng)與 2 級(jí)相同的保護(hù),但規(guī)劃用于與生物安全 4 級(jí)高傳染性病原體一同運(yùn)用,并為環(huán)境、產(chǎn)品和用戶供應(yīng)不相同的保護(hù)。
當(dāng)您運(yùn)用非常高危險(xiǎn)的生物制劑時(shí)運(yùn)用。
生物安全等級(jí):4
不同生物安全等級(jí)的解說
生物安全 1 級(jí)適用于運(yùn)用對(duì)試驗(yàn)室人員和環(huán)境構(gòu)成最小危險(xiǎn)/威脅的生物制劑。運(yùn)用這些類型的藥劑通常在開放的試驗(yàn)室柜中進(jìn)行,無需運(yùn)用特別的收留設(shè)備。
生物安全 2 級(jí)涵蓋了與構(gòu)成中度危險(xiǎn)的致病或傳染性生物體的協(xié)作。
比方包含沙門氏菌、乙型肝炎病毒和麻疹病毒。
生物安全 3 級(jí)適用于與本鄉(xiāng)或外來藥劑一同作業(yè),這或許通過氣溶膠傳達(dá)導(dǎo)致嚴(yán)峻或喪命的疾病。比方包含黃熱病和腦炎。
在生物安全級(jí)別 4 中,適用于運(yùn)用極點(diǎn)危險(xiǎn)、傳染性和危及生命的藥劑時(shí)。任何時(shí)候都需求抑止和保護(hù)。比方包含埃博拉病毒、拉沙病毒和任何具有不知道致病性和傳達(dá)危險(xiǎn)的樣本。
1級(jí)生物安全柜
1 級(jí)生物安全柜為運(yùn)用化學(xué)品和粉末時(shí)的安全操作供應(yīng)人員和環(huán)境保護(hù)。
空氣通過內(nèi)置排氣扇、HEPA 和/或碳過濾器的前孔進(jìn)入機(jī)柜,從而為操作員和環(huán)境供應(yīng)保護(hù)。然后空氣從作業(yè)臺(tái)后部的機(jī)柜中排出。因此,機(jī)柜內(nèi)產(chǎn)生的任何空氣懸浮顆粒的逸出都通過通過前孔的向內(nèi)氣流和排出空氣的過濾/吸收來操控。
與通風(fēng)柜不同,機(jī)柜中的 HEPA 過濾器通過在空氣排出之前過濾空氣來保護(hù)環(huán)境。
1 級(jí)安全柜不適合處理易受空氣污染的研究資料,因?yàn)閺脑囼?yàn)室向內(nèi)流入的未通過濾的空氣會(huì)將微生物污染物帶入安全柜。在這些情況下,生物安全柜 II 類更適用。
2級(jí)生物安全柜
2 級(jí)生物安全柜有必要滿足人員、環(huán)境和產(chǎn)品保護(hù)的要求。氣流通過前孔被吸入作業(yè)室,并在作業(yè)臺(tái)下方繼續(xù)向上并上升到后氣室,其間 70% 的氣流通過主 HEPA 過濾器再循環(huán)以供應(yīng)向下氣流,30% 的氣流通過 HEPA 過濾器排出排氣。垂直層流生物安全柜通過流入供應(yīng)操作員保護(hù),通過向輕賤動(dòng)供應(yīng)產(chǎn)品保護(hù),通過過濾排氣供應(yīng)環(huán)境保護(hù)。
生物安全柜配備符合歐洲規(guī)范 EN 12469 的雙 HEPA 過濾器,并可根據(jù) TüV 規(guī)范進(jìn)行認(rèn)證。它也可以根據(jù) DIN 12980 與三重過濾器一同制作。三重 HEPA 過濾器系統(tǒng)保證消除任何或許的穿插污染,因?yàn)樽鳂I(yè)室中的空氣有必要通過兩組主 HEPA 過濾器。這使得三重過濾柜成為處理有害物質(zhì)(如細(xì)胞抑制劑、病毒操作和 3 類病原體)的抱負(fù)選擇。三重過濾器生物安全柜更易于保護(hù),因?yàn)椴恍枨笫虑叭ノ邸?/p>
2 級(jí)生物安全柜具有三個(gè)主要特點(diǎn):
前開口,當(dāng)心堅(jiān)持連續(xù)的向內(nèi)氣流。
作業(yè)區(qū)域內(nèi)通過 HEPA 過濾的垂直單向氣流。
經(jīng) HEPA 過濾的廢氣進(jìn)入房間或聯(lián)接到外部提取系統(tǒng)的廢氣。
因?yàn)?nbsp;II 類規(guī)劃答應(yīng)不同的氣流形式、速度、HEPA 空氣過濾器方位、通風(fēng)率和排氣辦法,因此需求對(duì)類型進(jìn)行分類以區(qū)別 II 類安全柜變體。
2 類生物安全柜的類型 根據(jù)其結(jié)構(gòu)和配置,有兩種不同的類型(A 型和 B 型)。
它們根據(jù)排出的空氣與從公共空氣室再循環(huán)的空氣的百分比進(jìn)行分類。此外,這些機(jī)柜有不同的排氣辦法,其間一些可以將空氣直接排放回試驗(yàn)室,而另一些則可以通過管道系統(tǒng)將空氣排放到外部通風(fēng)系統(tǒng)。
A 型機(jī)柜適用于微生物研究,不含任何揮發(fā)性或有毒化學(xué)物質(zhì),因?yàn)榭諝庠跈C(jī)柜內(nèi)循環(huán)。這種機(jī)柜類型進(jìn)一步細(xì)分為 A1 和 A2 類型。
A1生物安全柜
HEPA 過濾輕賤。
70% 的空氣在機(jī)柜內(nèi)再循環(huán)。
30% 的 HEPA 過濾空氣被排放到試驗(yàn)室或外部大氣中。
HEPA 過濾后的空氣可以通過頂針式管道聯(lián)接排回試驗(yàn)室或外部大氣。
或許具有生物污染的正壓增壓室。
A2生物安全柜
HEPA 過濾輕賤。
70% 的空氣在機(jī)柜內(nèi)再循環(huán)。
30% 的 HEPA 過濾空氣通過頂針管道聯(lián)接排回試驗(yàn)室或外部大氣。
被生物污染的增壓室處于負(fù)壓或被負(fù)壓圍住。
B 型機(jī)柜選用硬管道聯(lián)接到建筑排氣系統(tǒng)并包含負(fù)壓增壓室,并進(jìn)一步細(xì)分為 B1 和 B2 型。
B1生物安全柜
HEPA 過濾輕賤。
30% 的空氣在機(jī)柜內(nèi)再循環(huán)。
70% 的 HEPA 過濾空氣被排放到外部通風(fēng)系統(tǒng)。
機(jī)柜有必要通過硬管道聯(lián)接到外部通風(fēng)系統(tǒng)。
在負(fù)壓下或許有生物污染的管道和增壓室。
B2生物安全柜
HEPA 過濾輕賤。
沒有空氣在機(jī)柜或作業(yè)區(qū)域內(nèi)再循環(huán)。
100 % 的 HEPA 過濾空氣從機(jī)柜中排出。
機(jī)柜有必要通過硬管道聯(lián)接到外部通風(fēng)系統(tǒng)。
一切管道和增壓室都處于負(fù)壓情況。
一切被污染的管道都處于負(fù)壓情況或被直接排放的負(fù)壓管道或增壓室圍住。
三級(jí)生物安全柜
3 級(jí)生物安全柜是一種氣密性外殼,帶有不可打開、完全密封的前窗,因此操作員與作業(yè)之間有物理屏障離隔。柜子也被稱為“手套箱”。作業(yè)是通過以氣密辦法聯(lián)接到安全柜前部端口的長(zhǎng)經(jīng)用橡膠手套進(jìn)行的。這答應(yīng)在機(jī)柜內(nèi)對(duì)您的產(chǎn)品進(jìn)行訪問和作業(yè),而不會(huì)影響密封性。
從柜子中取出資料有必要通過安全氣閘搬運(yùn)艙口或雙門高壓滅菌器,該艙口位于 BSC 腔室的一側(cè),用于去污。高壓滅菌器和直通門有必要運(yùn)用聯(lián)鎖或協(xié)議,以防止兩扇門一同打開。
該機(jī)柜規(guī)劃用于生物安全 4 級(jí)試驗(yàn)室中的高危險(xiǎn)生物制劑作業(yè),進(jìn)行保護(hù)。比方包含埃博拉病毒、拉沙病毒和任何具有不知道致病性和/或傳達(dá)危險(xiǎn)的病原體。當(dāng)生物安全柜 III 級(jí)裝置在生物安全 4 級(jí)試驗(yàn)室或設(shè)備中時(shí),它為高危險(xiǎn)作業(yè)程序供應(yīng)了額外的抑止和安全水平。yhsjyq.com